Sandoz Farmaceutica, S.A. - SANDOZCARE MUCOLITICO 200mg SOLUCION ORAL (20 sobres)


SANDOZCARE MUCOLITICO 200mg  SOLUCION ORAL (20 sobres)
C.N. 703244
6.12  IVA incluído

SANDOZCARE MUCOLITICO 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG del laboratorio Sandoz Farmaceutica, S.A.
Principio activo: ACETILCISTEINA
Excipientes: SACAROSA


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es SANDOZCARE MUCOLÍTICO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SANDOZCARE MUCOLÍTICO
3. Cómo tomar SANDOZCARE MUCOLÍTICO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SANDOZCARE MUCOLÍTICO
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es SANDOZCARE MUCOLÍTICO y para qué se utiliza
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales en adultos y niños a partir de 12 años.
Debe consultar a su médico si empeora o sino mejora después de 5 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SANDOZCARE MUCOLÍTICO
No tome SANDOZCARE MUCOLÍTICO:
- si es alérgico a acetilcisteína y sus derivados o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si padece úlcera de estómago o duodeno.

Advertencias y precauciones
- El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.
- Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

Niños y adolescentes
Este medicamento no lo pueden tomar los niños menores de 12 años.

Toma de SANDOZCARE MUCOLÍTICO con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe tomar este medicamento si está en tratamiento con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquellos que disminuyen las secreciones bronquiales (como los antihistamínicos y los anticolinérgicos,...), ya que se puede provocar un acúmulo de moco fluidificado. Cuando esté tomando algún medicamento que contenga minerales como el hierro o calcio, o algún medicamento con antibióticos tipo (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina y algunas tetraciclinas) debe separar su toma de la toma de acetilcisteína al menos 2 horas.

Toma de SANDOZCARE MUCOLÍTICO con alimentos y bebidas
Este medicamento se puede tomar con o sin comida.
La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento no se debe tomar durante el embarazo ni la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Acetilcisteína puede producir somnolencia. Si le produce somnolencia, no conduzca ni use maquinaria peligrosa.
SANDOZCARE MUCOLÍTICO contiene sacarosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar SANDOZCARE MUCOLÍTICO
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: 1 sobre (200 mg), cada 8 horas, 3 veces al día o bien 3 sobres (600 mg) en 1 sola toma. No superar la dosis de 3 sobres al día.
Adolescentes de 12 a 18 años
La dosis recomendada es 1 sobre de 200 mg de acetilcisteína por toma, cada 8 horas, 3 veces al día. No superar la dosis de 3 sobres al día.

Uso en niños
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de acetilcisteína.

Como tomar SANDOZCARE MUCOLÍTICO
Este medicamento se toma por vía oral.
El contenido de los sobres se debe disolver en suficiente cantidad de agua y beber a continuación. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.

Si toma más SANDOZCARE MUCOLÍTICO del que debe
Si toma más medicamento del que debe puede notar: náuseas, vómitos, ardor y dolor de estómago, diarrea o cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4: Posibles efectos adversos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas, erupción cutánea y zumbido de oídos.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: http://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..

5. Conservación de SANDOZCARE MUCOLÍTICO
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30oC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de SANDOZCARE MUCOLÍTICO 200 mg polvo para solución oral
- El principio activo es acetilcisteína. Cada sobre contiene 200 mg de acetilcisteína.
- Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, ácido ascórbico, sacarina sódica, aroma de naranja.

Aspecto del producto y contenido del envase
Polvo blanco homogéneo sin grumos y con aroma a naranja.
SANDOZCARE MUCOLÍTICO 200 mg polvo para solución oral se presenta en forma de sobres de polietileno/aluminio/papel que contienen 200 mg de acetilcisteína. 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, no 4 28023 (Aravaca) Madrid España

Responsable de la fabricación Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee, 1 39179 Barleben Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto: julio de 2014. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medica

* La foto puede no corresponder con el modelo específico

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Para consultar la ficha técnica de este medicamento pinche en este enlace

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Direcció General d'Ordenació Professional i Regulació Sanitària. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya. Teléfono: 932272900 Mail: dgors.salut@gencat.cat
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