DR.WILLMAR - NERVIKAN (50 comp.recubiertos)

NERVIKAN

Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional para conciliar el sueño de origen nervioso.

Precauciones:
No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a la raíz de Valeariana Officinalis (Valeriana), a las hojas de Melissa officinalis (Melisa) o a cualquier otro de los componentes de la especialidad. Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se recomienda el uso en niños menores de 12 años.

Composición por comprimido:
- Extracto seco, obtenido con etanol al 70% v/v, de raíz de Valeriana officinalis ... 160 mg., equivalente a aprox 720 mg. de raíz seca de valeriana.
- Extracto seco, obtenido con etanol al 36% v/v, de hojas de Melissa officinalis ... 80 mg. equivalente a aprox. 400 mg. de hojas secas de melisa.
- Sacarosa ... 133 mg.
- Glucosa ... 0,4 mg.
Dióxido de silicio de alta dispersión, crospovidona, aceite de ricino hidrogenado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, Eurdragit L 30D, Macrogol 6000 y 1000. talco, jarabe de glucosa, carbonato cálcico, carmelosa sódica, polisorbato 80, povidona, hipromelosa, cera de carnauba, colorantes: dióxido de titanio (E-171), indigotina (E-132) con sal de aluminio.

Posología:
Adultos y niños mayores de 12 años:

Nerviosismo: 1 gragea 3 veces al día.
Inductor del sueño: 2 grageas 30 – 60 minutos antes de acostarse. Si fuera necesario 1 gragea más por la tarde.
Ancianos: Igual que los adultos.

Lea todo el prospecto porque contiene información importante para Vd.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultar a su médico.
- Si considera que algunos de los efectos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto se explica:
1. Qué es Nervikán y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Nervikán
3. Cómo tomar Nervikán
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nervikán
6. Información adicional

1. Qué es Nervikán y para qué se utiliza
Nervikán pertenece al grupo de los medicamentos denominados hipnóticos y sedantes del sistema nervioso central.
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional para dormirse de origen nervioso.

2. Antes de tomar Nervikán
No tome Nervikán en los siguientes casos:
Si usted es alérgico a la raíz de Valeriana officinalis (Valeriana), a las hojas de Melissa officinalis (Melisa) o a cualquiera de los componentes del medicamento.
Tenga especial cuidado con Nervikán, ya que:
No administrar más de 14 días seguidos, sin consultar al médico.
Si los síntomas empeoran o persisten más de 2 semanas, consulte a su médico.
Nervikán no debe utilizarse en niños menores de 12 años debido a que no existe suficiente información en el tratamiento para este grupo de edad. Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros medicamentos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Toma de Nervikán con alimentos y bebidas
Este medicamento no debe tomarse con bebidas alcohólicas ya que el alcohol puede potenciar su efecto sedante.

Embarazo y lactancia
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.

Efectos sobre la capacidad de conducción
Este medicamento puede producir sueño. No conduzca nunca maquinaria si siente que su atención o capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Uso en niños
No administrar en niños menores de 12 años sin consultar al médico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Nervikán:
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.

3. Cómo tomar Nervikán
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda.
Este medicamento se utiliza por vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años:
Nerviosismo: 1 comprimido 3 veces al día
Inductor del sueño: 2 comprimidos 30 – 60 minutos antes de acostarse. Si fuera necesario 1 comprimido más por la tarde.
Ancianos:
Igual que los adultos.
Si estima que la acción de Nervikán es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para la correcta administración del preparado:
Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin masticar y con abundante agua, preferentemente después de las comidas.

Si usted toma más Nervikán del que debiera:
En casos de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Si olvidó tomar Nervikán:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Nervikán puede tener efectos adversos.
De Nervikán, a dosis y periodo de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante, el uso crónico de preparados que contienen Valeriana officinalis (Valeriana), puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos. En raras ocasiones puede aparecer somnolencia, que se considera efecto adverso cuando se utilice para el nerviosismo.
Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Nervikán
Almacenar en lugar seco y por debajo de 30° C.
No utilizar Nervikán después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga Nervikan fuera de la vista y del alcance de los niños.

6. Información adicional
Composición de Nervikán:
Cada comprimido contiene:
como Principio Activo:
160 mg de extracto seco, obtenido con etanol al 70% v/v, de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana) equivalente a 480 – 960 mg de raíz seca de Valeriana, y 80 mg de extracto seco, obtenido con etanol al 36% v/v, de hojas de Melissa officinalis (Melisa), equivalente a 320 – 480 mg de hojas secas de Melisa.
Los otros componentes son: sacarosa, dióxido de silicio de alta dispersión, crospovidona, aceite de ricino hidrogenado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, talco, hipromelosa, ácido esteárico, vainillina, sacarina sódica, simeticona, metilcelulosa, ácido sórbico, colorantes: dióxido de titanio (E-171), Indigotina (E-132) con sal de aluminio.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Comprimidos de color azul. Nervikán se presenta en estuches de cartón conteniendo 50 comprimidos en blisters de PVC/PVDC y aluminio.

Titular y Responsable de la fabricación: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. Willmar-Schwabe-Strae 4 76227 Karlsruhe / Alemania

Representante local: SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.L.U. Avenida de la Industria, 4. Portal 1, oficina 2D. 3 de 4 28108 Alcobendas, Madrid.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre de 2010