FARDI - MIRAZUL COLIRIO (10ml)

MIRAZUL COLIRIO del laboratorio Fardi, S.A. (Aplicaciones Farmacodinamicas)
Principio activo: FENILEFRINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL),ACIDO BENZOICO,ALCOHOL BENCILICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),FOSFATO SODICO DIBASICO DODECAHIDRATO,CLORURO DE SODIO

COMPOSICIÓN por ml:
Principio Activo: Clorhidrato de Fenilefrina (DCI) 1,25 mg.
Excipientes: Fosfato disódico hidratado, Ácido benzoico (E-210), Alcohol etílico 0,0037% v/v, Clorbutanol, Alcohol bencílico, Terpineol, Azul de metileno, Cloruro sódico y Agua bidestilada.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO:
Colirio en solución estéril, 10 ml.

ACTIVIDAD:
La Fenilefrina es un simpaticomimético que, al ser aplicado mediante instilación ocular, tiene un efecto vasoconstrictor. Produce una rápida y prolongada descongestión, aliviando las irritaciones oculares.

TITULAR:
Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinámicas, S.A. Grassot, 16 – Barcelona.

INDICACIONES:
Alivio sintomático de la irritación leve ocular.

CONTRAINDICACIONES:
Por su acción vasoconstrictora, no debe utilizarse en enfermos de glaucoma, pudiendo dar lugar a un aumento transitorio de la presión intraocular. No debe utilizarse en personas con hipersensibilidad al producto.

PRECAUCIONES:
Durante la administración debe tenerse cuidado de no rozar el extremo del goteador con el ojo, también debe evitarse tocarlo con las manos o con algún otro objeto. Debe cerrarse inmediatamente después de ser utilizado.
Si no se ha producido mejoría tras 48 horas de tratamiento o si se agravan los síntomas al usar el medicamento, se debe interrumpir su uso y consultar al médico. Si se produce dolor ocular, dolor de cabeza, visión borrosa o cambios en la visión, sensibilidad de los ojos a la luz o enrojecimiento del ojo, consultar al médico. No aplicar el producto con las lentes de contacto puestas.

INTERACCIONES:
Los antidepresivos (Tricíclicos e IMAO) y la guanadina pueden potenciar su acción.

INCOMPATIBILIDADES:
Es incompatible con el anestésico local butacaína.

ADVERTENCIAS:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Embarazo y lactancia: Consultar al médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción: No se han descrito.
Uso en niños: No debe utilizarse en niños menores de 3 años.
Advertencias sobre excipientes: Por contener Acido benzoico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas.

POSOLOGÍA:
Forma farmacéutica y vía de administración: Colirio en solución estéril. Vía oftálmica. Frecuencia de administración: Aplicar una o dos gotas en cada ojo, tres o cuatro veces al día, según la intensidad de la afección.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Lavarse las manos antes de aplicar el producto.
Coger el envase destapado con los dedos pulgar e índice hacia el saco conjuntival del ojo y, con la otra mano. Separar mediante ligera tracción hacia abajo el párpado inferior, presionar ligeramente dejando caer en el ojo una o dos gotas. Después de la aplicación, mantener el ojo cerrado durante unos instantes, para facilitar la distribución del líquido por toda la superficie ocular.

SOBREDOSIS:
Una dosificación excesiva, podría dar lugar a transtornos locales de tipo irritativo, en tal caso, se recomienda suspender la medicación y consultar al médico. En el supuesto de una ingestión accidental, puede dar lugar a manifestaciones adrenérgicas (taquicardia, elevación de la presión arterial, dolor de cabeza, ansiedad, náuseas) debiendo acudir al médico para recurrir al tratamiento sintomático o consultar al Servicio de Información Toxicológica. Tel. 91 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS:
Por utilización excesiva puede producir escozor, quemazón o congestión rebote (enrojecimiento o irritación).
Si observa cualquier otra acción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN:
Protéjase del calor y de la luz directa.
No utilizarlo si la solución cambia de color o se produce enturbamiento.

CADUCIDAD:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar el producto al mes de haber desprecintado y abierto el envase.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
Texto revisado: Octubre 1995